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品保,品控的职责

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品保是负责对一个组织的系统与生产现场等各个部门的运作进行监控/监督,抽查/抽检及有效性的稽核确认与持续改善以预防为主从而到达品质不断提升之目的的组织. 品保(QE:quality engineer) 质量工程师

目前大概QE按工作内容分几类: 1.可靠度测试 2.体系维护、导入 3.制程异常分析 4.客户抱怨)

5.新产品分析 (QE) 程式的制作,SIP的制作, 6.仪校

7.供应商辅导/稽核 (SQE) 协辅改善 8.教育训练

作为QE,最基本的是要掌握SPC,一种统计分析工具.然后就是物料的各种性能标准,分析解决问题的能力及经验.

DQE重点进行产品前段开发到样品段的各种性能、规格、设计管制等质量监控,一般与R&D(研发工程)合作密切

PQE重点要熟悉产品的制程,分析和解决产品制造过程中出现的质量问题. MQE重点要熟悉各种原材料及半成品的属性,存储条件和方式. Supplier Quality Engineer 供应商品质工程师 QE应具有的技能 : 1:与顾客有关的信息包括: 顾客和使用者的调查; 有关产品方面的反馈; 顾客要求和合同信息; 服务系统提供的数据; 顾客抱怨;

与顾客直接沟通的结果; 问卷和调查;

委托收集和分析的数据; 关注的群体的反馈; 消费者组织的报告; 各种媒体的报告; 行业研究的结果; 顾客需求的期望和评审; 顾客需求和期望转化成要求; 顾客满意程度的调查数据; 顾客投诉信息; 售后服务信息。

2:市场分析的信息包括:

与市场有关的因素,如技术、研究和开发以及需求动态; 竞争对手的业绩;

水平对比活动的结果; 市场评估及战略研究结果;

市场机会、劣势及未来竞争的优势;

产品、过程和活动对社会(尤其是对社区)所产生的实际影响及潜在影响; 市场需求;

有关产品方面的反馈;

故障调查活动;市场风险识别。 3:不合格报告

可为总结经验和分析与改进活动提供依据。其中不合格包括产品实现过程的不合格和支持过程的不合格。

对于那些正常工作中已经得到纠正的不合格的信息,也应该加以重视。这一类数据能提供有价值的信息提供质量改进活动参考。 4:质量记录包括: 管理评审记录 培训记录

产品要求的评审记录 设计和开发记录 供方评价记录 产品标识

产品和过程的测量监控记录 顾客财产问题记录 过程确认记录

测量和监视装置核准依据和结果记录 内部审核结果记录 5:其他相关方信息包括: 其他相关方的需求和期望; 其他相关方的抱怨;

对相关方满意程度的测量和监视果; 合同要求; 竞争对手的分析; 水平对比;

法律法规要求及变化;

外部环境、资源的影响,如能源、人力资源、交通运输、环境及安全等方面的影响; 相关方明示的要求和反馈; 采购产品的验证结果; 对供方的测量和监视结果;

对供方过程(如关键工序、特殊工序、关键岗位、质量管理体系等)的验证或鉴定结果; 实施附加的行业的质量体系要求 品保所需要的知识储备:

总的来说品保涉及的知识范围是相当的广泛的,因为一般的在工厂(制造业等公司)中品保贯穿整个

公司的所有流程:从采购(purcasing)=》进料(incoming)有IQC=》开发设计(R&D)有DQE进行设计管制分析及样品的品质保证=》制程(process)

有IPQC与PQE进行质量的巡检和制程 异常的改善=》线体终检或者是入库stores keeping(待入库)时有FQC进行最终的抽检检查=》出货(Shipping)有

OQC进行包装、数量等确认=》产品到达客户端入有不良及异常时有C.S客户QE进行分析改善(常采用8D、5W1E等)进行分析改善,若有客户提出需对供

方进行稽核(audit)包括(QSA)将会有系统品质工程(System Quality engineer)进行品质系统、环境系统、公共安全、检测、禁用物质等方面协助完成

客户Audit及相关的满意度评分的改善及缺失、不符合项目等的对策回复及追踪结案。 因此基本上QA要从头到尾的参与产品的每一个环节,所以需要了解的以上各段的流程及相关的知识,具体的举例:抽样统计、统计分析、QC七大手法、

SPC、MSA、DOE、PFD、APQP、PPAP、ISO9001/17025/14001/OSAS18001、QC080000、各种禁用物质法规、语言的描述表达能力(language)等等。

Outgoing Quality Control, OQC (出货品质管制)

产品出货时,必须按照双方合约或订单议定的标准,实施出货检验。OQC即是产品出货前的品质管制,主要针对出货品的包装状态、防撞材料、产品识别/ 安全标示、配件(Accessory Kits)、使用手册/ 保证书、附加软体光碟、产品性能检测报告、外箱标签等,做一全面性的查核,以确保客户收货时和约定内容符合一致。

经由OQC后所发现之不合格品的处理,端看不合格状况的不同,而可能回到制程前段或是半成品阶段进行重工或修理,之要再通过OQC被检测一次。若产品发生无法重工或修理的品质缺失,就会被直接报废,算入生产耗损的成本项目内;或被降级(降低品级,Down Grade)处理,销售给品质要求较低的客层。

有些厂商的「出货品管」,会对准备出货的产品再进行一次品质管制的抽检活动,则此一阶段的品检著重是「抽样检查」,而跟FQC阶段的「全部检查」有所不同。当然,对高单价或高品级的产品,在OQC阶段对产品的整体状况(主体产品本身、配件、使用手册& 保证奢书、标示标签、包装等)再次进行全检(100% 全数检验)亦有其必要性。

这个本生是从英文翻译过来的,在现在的实际生产中分得并不是很开,互有穿插.真要细分的话品控是QC,品保是QA. QA 是 Quality Assurance QC 是 Quality Control

QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等

QC主要指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。

随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。

QC主要职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计\分析,并将相关信息提供给其它部门.

QA主要职能为质量体系的建立\完善,以及成品质量的保证.并对市场状况的追踪. QA偏重于质量管理体系的建立和维护,客户和认证机构质量体系审核工作,质量培训工作等;QC主要集中在质量检验和控制方面。

QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。

品控 品质控制 QC 现场控制为中心,辅以半成品检验等 品保 品质保证 QA 全面保证为手法,体系管理为工具 1.品质部主管 a. 品管系统之研究、完善;品质异常之研究、改善。 b.负责组织产品全过程的检验和试验的质量检验工作,对所有交付产品的质量符合性负责。 c.组织指导检验员对所有检验情况进行记录,并填写产品检验记录和有关检验报告。 d.客户投诉之调查、处理及改善对策之提出;参与日常不合格品的处理、评审、会签。 e.对错、漏检造成的批次性问题及质量事故负领导责任。 f.训练计划之提出、执行;组织检验员的培训学习考核工作,保证检验员合格上岗,提高技术水平。 g.做好质量印章管理工作,对印章管理混乱而造成质量问题负责。 h.参与工模夹具、工艺装备验证、验收和维修的质量检验。 i.参与对分供方质量保证能力的考核、验证工作。 j.教育职工坚持“质量第一”,严格执行检验制度 k.教育检验员当好产品质量的检验员、“质量第一”的宣传员和生产技术的辅导员。 L、及时处理质量问题和反馈质量信息;全面质量管理之推进。 m.品质方针、制度之遵守与推动;品质计划之制定。 n. 完成公司和上级交代的其它工作,并对上级负责。 2.进料检验IQC a.公司所有原材料进厂检验。 b.公司所有外协件进厂检验。 c.及时准确的判定物料是否合格,避免影响生产。 d.及时对检验不合格品进行处理、控制、标识、反馈、要求改善并追踪改善效果。 e.及时准确完成IQC日报、供应商履历表登记,报表需记录管理要求。 f.对生产中出现的不良品退货进行准确判定,生产及来料不良不可混放,外协加工厂退货的判定及请示。 G.完成公司和上级交代的其它工作,并对上级负责。 3.生产过程检验IPQC a.对公司所有工序产品品质进行巡查,及时发现问题。 b.对每一生产单首件进行材料、外观、结构、功能的确认,新产品交工程部确认签字。 c.对每小时出现的前二项不良进行追踪原因,并跟催改善。 d.对成品进行抽检及时发现不稳定现象。 e.依BOM单、生产单对包装首件进行确认。 f.跟催检验进度,避免影响出货。 g.依据工程变更记录确认工作变更导入方式,是否需导入。 h.作好巡拉及首件报表,严格依据记录管理要求进行记录。 i.当产品出现不良严重偏高,性能不稳定时开出停线通知单。 j.熟悉产品检验要求,准确判定,指导QC检验,监督QC作业动作。 k.对生产中不良品的标识、隔离、区分及控制进行临控。 l.依据IQC来料报表对选用加工来料进行临控。 m. 完成公司和上级交代的其它工作,并对上级负责。 4.线上检验QC a.对制程生产成品随拉全部进行检验。 b.依据成品半成品测试指导书及成品检验规范等熟练掌握检验技能、快速、准确进行检验判定。 c.对不良率偏高或同一现象不良率超过3%,同一不良现象连续出现5PCS以上应立即汇报上级分析处理。 d.对不良品/良品进行标示隔离区分。 e.严格检验不让不良品流入下一工序是QC的最大职责。 f.维护产品外观、不损坏产品、维护使用测具、仪器、仪表随时检查。 g.如实进行检验记录,不可漏填、漏记、多记,每小时按时统计记录良品不良品数量,有检验就必须有记录。 h. 完成公司和上级交代的其它工作,并对上级负责。 5.最终检验(QA) a.将已完成的成品依据生产送检单及生产单进行检验判定入库。 b.对客户退货品进行全检或抽检,记录于客户退货检验报表上,并提供不良品给工程或QE分析。 c.对客户投诉/抱怨事件,开出纠正预防措施单,进行跟踪并回复销售部。 d.熟悉各产品检验标准,准确及时判定成品入库,不可耽误出货。 e.提高检验技能,以使用者角度对产品实行全面检验,准确判定,熟练掌握抽样标准,对入库产品多抽详检。 f.及时准确做好相关报表。 g. 完成公司和上级交代的其它工作,并对上级负责。 6。QE工作内容 a.完成对所有新产品的试验。 b.完成对正常生产产品的试验。 c.对品质问题的分析及品质提升给出意见。 d.制定进料、在制品、成品品质检测规范。 e.客户报怨之品质调查分析改善。 f.量规、检验仪器之校正与管制。 g.QE试验项目:高低温环境试验、振动跌试验、寿命试验、老化试验等。 h.对材料可靠性进行试验,对制程材料问题进行分析跟踪解决。对生产中不良问题提出改进意见。 i. 完成公司和上级交代的其它工作,并对上级负责。 7.出货检验(OQC): a.对包装好的成品按照AQL水准进行抽检(包括外观、功能)。 b.抽检时要检验包装方式是否正确、配件有无齐全以及包装的外观等。 c.提高检验技能,以使用者角度对产品实行全面检验,准确判定,熟练掌握抽样标准,对出库产品多抽详检。 d.及时准确做好相关报表。 e. 完成公司和上级交代的其它工作,并对上级负责。 8.品质部文员: a.品质部各文件、表格的打印。 b.会议的记录。 c.各表单的分发、整理以及及品质文件的保管。 d.相关事项的传达。 e.办公室“5S”的工作。 f.品质周报、月报的整理,以及将文档输入电脑。 g.办公用品的领用、分发、保管。 h. 完成公司和上级交代的其它工作,并对上级负 品保

岗位介绍

1.工厂的品质管理与改善 2.品质服务与保证 3.厂商辅导 4.客诉与打假

食品研发 岗位介绍 1.产品研究与开发 2.设备改造与开发 3.包装技术研究与开发 4.制程工艺研究与开发 5.常规检验及检验技术研究

6.食品安全法律法规研究与集团食品安全管理规范的拟订

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