有网友碰到这样的问题“淋巴瘤患者福音!泽贝妥单抗注射液安瑞昔®成功进入医保目录”。小编为您整理了以下解决方案,希望对您有帮助:
解决方案1:
泽贝妥单抗注射液安瑞昔®成功进入医保目录
2023年12月13日,国家医保局正式公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中,浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)的首款国产自研靶向CD20的1类创新型生物制品——泽贝妥单抗注射液安瑞昔®成功进入医保目录。这一举措将大幅减轻CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的治疗负担,为更多患者带来福音。
一、药品介绍
泽贝妥单抗注射液安瑞昔®是一款新型抗CD20单抗,于2023年5月17日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。
二、药品作用机制
泽贝妥单抗注射液安瑞昔®作为一款靶向CD20的生物制剂,能与B细胞表面CD20抗原特异性结合,通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)等作用清除B细胞。这一作用机制为以DLBCL为代表的B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
三、临床优势
临床研究数据表明,泽贝妥单抗注射液安瑞昔®具有不同的氨基酸序列和结合表位,与全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体美罗华®相比,其结构得到了进一步优化。在两药安全性及免疫原性相当的情况下,泽贝妥单抗注射液安瑞昔®具有更强的抗肿瘤潜力和更高的完全缓解率,临床疗效更优。3年随访数据也显示出该药品能降低复发和死亡风险。
此外,在体外生物学活性研究中,泽贝妥单抗注射液安瑞昔®的ADCC更强。在人体药代动力学研究中,该药品显示出具有更大的稳态分布容积,能够对B细胞产生更持久的清除作用,从而发挥更好的药物作用。
四、市场潜力与社会价值
据世界卫生组织统计,淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,每年新发患者约10万,其中B细胞非霍奇金淋巴瘤是最常见的类型之一。近年来,B细胞非霍奇金氏淋巴瘤发病人数和死亡人数均逐年递增。因此,临床上急需完全缓解率更高、无进展生存期更长的治疗方案。
泽贝妥单抗注射液安瑞昔®的成功上市并进入医保目录,为B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,并有望降低患者的治疗负担。随着该药品被纳入医保目录,其市场潜力值得期待。同时,这一举措也体现了国家对创新药物的重视和支持,以及对患者健康福祉的关怀。
五、企业愿景与承诺
博锐生物作为一家创新型生物制药企业,秉持锐意创新理念,围绕自身免疫和肿瘤免疫两大治疗领域进行研发创新。截至目前,博锐生物已拥有六款获批上市的产品,产品矩阵已开启以“六安”为核心的时代。其中,安瑞昔®助力博锐生物实现了在肿瘤领域的再次突破。
博锐生物CEO王海彬博士表示:“一直以来,博锐生物都致力于为患者提供更有效、更安全可及的治疗方案。泽贝妥单抗注射液安瑞昔®是博锐生物首款1类创新生物药,此次被纳入医保目录既是对我们研发实力的认可,也是对我们为患者提供更好治疗方案的承诺的实现。我们希望通过这款药物,让患者有药可用、用得起好药,也为他们提供更多的帮助和支持。未来,博锐生物将深耕免疫领域,专注未被满足的医疗需求,为临床提供更多诊疗选择,为患者带来更多医疗解决方案。”
综上所述,泽贝妥单抗注射液安瑞昔®的成功进入医保目录,将为CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者带来新的治疗希望和福音。同时,这一举措也体现了国家对创新药物的重视和支持,以及对患者健康福祉的深切关怀。